Сертификация медицинских резиновых жгутов в Чите

РУ и декларация: как проходит проверка

Перед получением декларации жгуты должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре: на них нужно получить регистрационное удостоверение. Регистрационный процесс может занять несколько месяцев, поэтому рекомендуется начать его заранее. После получения регистрационного удостоверения можно приступать к декларированию в соответствии с ПП РФ №2425 от 23 декабря 2021 года. Декларация выдается после проведения лабораторных испытаний и, если это требуется, производственной проверки.

Порядок испытаний

Для проведения декларирования необходимо собрать пакет документов и провести лабораторные испытания. Центр «Ростест Сибирь» поможет вам с этим процессом. После сбора документов центр составит от вашего имени электронную декларацию, которую необходимо будет выгрузить в личный кабинет и заверить усиленной цифровой подписью.

Пакет документов для декларации ГОСТ Р

В пакет документов необходимо включить:

• Наименование и описание жгутов на русском языке, коды ОКПД 2;

• Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;

• Контракт на поставку медицинских изделий, инвойс;

• Иностранные сертификаты (если есть);

• Техдокументацию.

Штрафные санкции

Отсутствие РУ и декларации может привести к штрафу до 1 млн рублей, приостановлению деятельности компании на 3 месяца и изъятию товаров.

Сроки и цены

Стоимость оформления декларации начинается от 15 тысяч рублей, а сроки занимают от 5 рабочих дней. Максимальный срок действия декларации составляет 5 лет при получении на серийный выпуск.

Регистрационное удостоверение стоит от 220 тысяч рублей и оформляется в течение нескольких месяцев, оно действует бессрочно.

Наши преимущества

Центр «Ростест Сибирь» поможет оформить документы точно в срок и по минимальной цене. Мы оказываем сертификационные услуги более 12 лет, и за это время успели оформить порядка десяти тысяч сертификатов. Мы прекрасно разбираемся в особенностях оценки качества в нашем регионе. В «Ростест Сибирь» возможна удаленная сертификация! Обращайтесь: консультации предоставляются бесплатно.