Сертификация фармацевтической деятельности в Санкт-Петербурге
Стоимость получения документа
Фармацевтическая деятельность требует серьезного контроля со стороны властей, поэтому для нее предусмотрено обязательное лицензирование. Мы не оформляем лицензии на деятельность – для этого вы можете обратиться в специализированный центр.
В центре «Ростест Сибирь» оформляются добровольные сертификаты на фармацевтическую деятельность – документы являются мощным инструментом для продвижения и укрепления бизнеса.
Как оформить сертификат на фармацевтическую деятельность
Чаще всего сертификация осуществляется по уже существующим государственным стандартам – например, пройти проверку можно по ГОСТ Р 59847-2021 (ИСО 11616:2017) «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения» или по ГОСТ Р 52896-2017 «Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств».
Сертификат на услуги выдается в нашей системе «Промтехсертификация»: благодаря тому, что это наша собственная система, и что у нас есть свой аккредитованный орган, вы экономите время и средства.
Сроки и цены
Срок оформления добровольного сертификата на услуги – от 1 рабочего дня, стоимость – от 10 тысяч рублей.
Максимальный срок действия такого документа – 3 года.
Что дает добровольный сертификат?
Добровольный сертификат на деятельность в сфере фармацевтики дает много преимуществ:
-
Прохождение надзорных проверок в более простой и лояльной форме;
-
Увеличение интереса со стороны партнеров по бизнесу, привлечение средств на развитие проекта;
-
Укрепление имиджа и повышение доверия со стороны потребителей;
-
Возможность использовать знаки соответствия в сопроводительных документах, рекламе, на официальном сайте и в социальных сетях;
-
Расширение клиентской базы.
Как проходит сертификация?
Процедура складывается из нескольких основных этапов: прежде всего, предприниматель направляет заявку в центр «Ростест Сибирь», после этого мы проводим бесплатную консультацию и помогаем выбрать стандарт для проверки. Следующий этап – оценка качества на объекте, составление отчетов и формирование протоколов. Итог – выдача сертификата.
Обращайтесь в центр «Ростест Сибирь» за бесплатной консультацией! У нас – самые низкие цены, и мы всегда соблюдаем сроки.
Вопросы наших клиентов
Здравствуйте Ильдар
Мы можем Вам помочь в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.
Необходимые документы для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность (Открытие аптек).:
1. Заявление;
2. Копии учредительных документов;
3. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии;
4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное
основание использования помещений для осуществления лицензируемой
деятельности (за исключением медицинских организаций) ;
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное
основание использования оборудования для осуществления лицензируемой
деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений
требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций),
выданного в установленном порядке;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и
сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).
8. Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части
розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций;
9. Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование;
Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)
Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.
Пожалуйста,сообщите какие документы у Вас есть в наличии?
Здравствуйте, Юлия!
В ответ на Ваш запрос сообщаю следующую информацию.
Лецензируются та деятельность, которая так или иначе связана с врачебной практикой.
В данном случае Вам необходимо оформить лицензию на иглорефлексотерапию.
Соответственно у врача в данной сфере должен быть опыт работы не менее 5 лет и сертификат.
На сегодняшний день у руководителя или зам. руководителя по мед. деятельности должен быть получен сертификат на руководителя в сфере здравоохранения.
Стоимость и сроки исполнения будут отправлены Вам на эл. почту.
Спасибо, что обратились к нам!
