Отказное письмо Росздравнадзора в Санкт-Петербурге
Отказное письмо Росздравнадзора (ОП) поможет подтвердить отсутствие необходимости в получении регистрационного удостоверения (РУ). Разъяснительная документация поможет урегулировать разногласия между производителями (поставщиками) и заказчиками, надзорными и таможенными органами. Информационное письмо обеспечивает однозначное понимание закона в сфере принудительной оценки соответствия продукции и помогает избежать конфликтных ситуаций между контрагентами.
Какая продукция подлежит регистрации в Росздравнадзоре
Получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора должны изготовители и импортеры товаров медицинского назначения:
- инструментов;
- оборудования и приборов;
- мебельных изделий;
- медицинской формы;
- лекарственных средств;
- и других аналогичных товаров.
На вышеперечисленную продукцию оформить отказное письмо Росздравнадзора нельзя, так как она подлежит обязательной оценке соответствия по правилам ведомства.
Разрешительные документы позволяют осуществлять беспрепятственный оборот медицинских изделий внутри страны, а также ввозить импортные товары.
На какие товары можно заказать отказное письмо Росздравнадзора
Документ оформляется на продукцию, не относящуюся к группе медицинских товаров.
Это могут быть игрушки, электротехника, оборудование, текстиль, детские товары, бытовая и школьная мебель, продукты питания, косметика, парфюмерия и многое другое.
Чтобы понять, какой документ следует получить, важно правильно идентифицировать изделие - определить код товарной номенклатуры.
Как получить отказное письмо на медицинскую одежду
Медицинская униформа, перчатки, маски, халаты должны проходить проверку качества и безопасности в системе Росздравнадзора.
Однако медицинская одежда не входит в область регулирования технических регламентов Таможенного союза и ПП РФ 2425, а значит на нее не нужно приобретать сертификаты и декларации соответствия ТР ТС или ГОСТ Р.
Следовательно, предприниматели, занимающиеся оборотом медицинской одежды, могут заказать отказное письмо в рамках ТР ТС и ПП РФ 2425.
Где оформить отказное письмо
Приобрести разъяснительную документацию можно в центре «Ростест Сибирь». Для этого нужно заполнить заявку, указав в ней:
- сведения о товаре - название, назначение, код ТН ВЭД;
- данные о производителе (импортере) - название, адрес, регистрационные реквизиты;
- информацию о договоре на поставку - при наличии.
Наши эксперты изучат ваше заявление и проверят, можно ли составить ОП Росздравнадзора или ОП в рамках ТР ТС, ПП РФ 2425.
Сроки и цены
Действие отказного письма не ограничивается конкретными сроками. Оно актуально до внесения изменений в действующее законодательство.
Срок оформления ОП в нашем центре - от 1 дня.
Стоимость выдачи - от 4000 руб. Точная сумма зависит от количества товарных позиций, которые вы хотите включить в документ.
Для уточнения деталей свяжитесь с нашими менеджерами по телефону, указанному на сайте.
С радостью ответим на все вопросы!
