Сертификация рентгеновского оборудования в Тюмени

iso

Как и остальные виды медицинского оборудования, устройства для рентгеновских снимков подлежат обязательной оценке качества. Проверка осуществляется в Росздравнадзоре. Производители и импортеры рентгеновского оборудования должны оформить регистрационное удостоверение.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Требования закона

Предприниматель обязан оформить регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ). Документ позволяет использовать оборудование в медицинских целях, в больницах, поликлиниках, клиниках, санаториях и частной врачебной практике. Что важно: РУ выдается долго, как правило, процесс занимает несколько месяцев, поэтому мы рекомендуем оформлять разрешительный документ заранее.

Только после получения РУ можно приступать к добровольной сертификации. Сертификат выдается после прохождения лабораторных испытаний и, в некоторых случаях, производственной проверки.

Как проходит сертификация

Предприниматель должен собрать пакет документов и провести лабораторные испытания: в обоих случаях вам помогут специалисты центра «Ростест Сибирь». Далее мы составим сертификат и зарегистрируем его в реестре системы добровольной сертификации, одобренной Росстандартом.

В пакет документов необходимо включить наименование и описание рентгеновского оборудования на русском языке, присвоенные ему коды, реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН, контракт на поставку, инвойс, иностранные сертификаты (если есть).

Стоимость и сроки

Цена на оформление сертификата стартует с 15 тысяч рублей, срок – от 5 рабочих дней. Регистрационное удостоверение стоит от 250 тысяч рублей, оформляется в срок от 150 дней.

Максимальный срок действия сертификата составляет 3 года при условии получения на серийный выпуск, документ на партию не ограничивается по периоду использования ничем, кроме эксплуатационного срока оборудования. РУ действует бессрочно.

Штрафы и санкции

За отсутствие разрешений предпринимателя могут оштрафовать на сумму до 1 млн рублей, деятельность компании могут приостановить на 3 месяца, а товары – изъять.

Почему стоит обратиться в «Ростест Сибирь»

В нашем центре вы можете рассчитывать на своевременное оформление, низкие цены и профессиональный подход. Наш опыт работы – более 12 лет, за это время мы оформили более 10 тысяч сертификатов. Обращайтесь за бесплатной консультацией!

Вопросы наших клиентов

Сергей
Добрый день, планируем ввозить партию рентгенологического оборудования для ветеринарии. Какие документы потребуются для подтверждения его качества?
Ответ специалиста Ростест Сибирь

Здравствуйте Сергей
ваша продукция подлежит оформлению отказного письма от ВНИИС либо оформлению Добровольного сертификата соответствия.

Необходимые документы для оформления отказного письма от ВНИИС (для таможни):
-ИНН,ОГРН,статистика
-контракт, инвойс
-код ТНВЭД
-наименование и адрес производителя
-описание оборудования и область применения
-информационное письмо о том что данная продукция используется только в ветеринарии.

Светлана
здравствуйте, подскажите хочу ввозить ветеринарный рентген из Чехии, таможня запрашивает документы. сможете ли вы сделать и за сколько?
Ответ специалиста Ростест Сибирь

Здравствуйте Светлана
на вашу продукцию необходимо оформить отказное письмо для таможни
Необходимые документы для оформления отказного письма для таможни:
-ИНН,ОГРН,статистика
-описание продукции
-код ТНВЭД
-наименование и адрес производителя

Стоимость и сроки оформления Отказного письма для таможни мы отправили вам на электронную почту
Спасибо, что обратились к нам!

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Преимущества сотрудничества

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Сопровождение на всех этапах получения документов
Сопровождение на всех этапах получения документов
Офисы в 14 городах России
Офисы в 14 городах России

Виды сертификации

Благодарственные письма

Центр сертификации «Ростест Сибирь» давно и прочно занял место в ряду надежных компаний и может по праву гордиться тем, что все, кто обращался к нам за помощью в получении разрешительных документов, оставили только положительные отзывы и о качестве работы, и скорости, и ценах. Предлагаем ознакомиться с отзывами от организаций, успешно сертифицировавших продукцию в центре “Ростест Сибирь”.
letters
letters
letters
letters
letters
Забота о клиентах
Пожалуйста, поделитесь мнением об Ростест Сибирь. Обратная связь помогает нам улучшать продукты и сервис.