Сертификация медицинских резиновых жгутов в Тюмени
Оценка качества медицинских жгутов обязательна и осуществляется в соответствии с системой ГОСТ Р в формате декларирования. Получение декларации необходимо для законного ведения деятельности на территории РФ, производства и продажи жгутов.
РУ и декларация: как проходит проверка
Перед получением декларации жгуты должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре: на них нужно получить регистрационное удостоверение. Регистрационный процесс может занять несколько месяцев, поэтому рекомендуется начать его заранее. После получения регистрационного удостоверения можно приступать к декларированию в соответствии с ПП РФ №2425 от 23 декабря 2021 года. Декларация выдается после проведения лабораторных испытаний и, если это требуется, производственной проверки.
Порядок испытаний
Для проведения декларирования необходимо собрать пакет документов и провести лабораторные испытания. Центр «Ростест Сибирь» поможет вам с этим процессом. После сбора документов центр составит от вашего имени электронную декларацию, которую необходимо будет выгрузить в личный кабинет и заверить усиленной цифровой подписью.
Пакет документов для декларации ГОСТ Р
В пакет документов необходимо включить:
-
Наименование и описание жгутов на русском языке, коды ОКПД 2;
-
Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;
-
Контракт на поставку медицинских изделий, инвойс;
-
Иностранные сертификаты (если есть);
-
Техдокументацию.
Штрафные санкции
Отсутствие РУ и декларации может привести к штрафу до 1 млн рублей, приостановлению деятельности компании на 3 месяца и изъятию товаров.
Сроки и цены
Стоимость оформления декларации начинается от 15 тысяч рублей, а сроки занимают от 5 рабочих дней. Максимальный срок действия декларации составляет 5 лет при получении на серийный выпуск.
Регистрационное удостоверение стоит от 220 тысяч рублей и оформляется в течение нескольких месяцев, оно действует бессрочно.
Наши преимущества
Центр «Ростест Сибирь» поможет оформить документы точно в срок и по минимальной цене. Мы оказываем сертификационные услуги более 12 лет, и за это время успели оформить порядка десяти тысяч сертификатов. Мы прекрасно разбираемся в особенностях оценки качества в нашем регионе. В «Ростест Сибирь» возможна удаленная сертификация! Обращайтесь: консультации предоставляются бесплатно.
Вопросы наших клиентов
Здравствуйте Дмитрий
на вашу продукцию необходимо оформить декларацию о соответствии.
по вашему запросу у нас получается две декларации.
Необходимые документы для оформления декларации:
-ИНН,ОГРН,статистика
-Регистрационное удостоверение (РУ)
-ТУ либо ГОСТ
-договор аренды на помещение или право собственности
Если у вам необходимо оформить недостающие документы (ТУ ли РУ) мы с удовольствием вам поможем. и при оформлении нескольких документов предоставляем вам скидку 10%.
Информацию по стоимости и срокам мы выслали вам на электронную почту.
Спасибо, что обратились к нам!
