Сертификация медицинских резиновых жгутов в Кемерове

iso

Оценка качества медицинских жгутов обязательна и осуществляется в соответствии с системой ГОСТ Р в формате декларирования. Получение декларации необходимо для законного ведения деятельности на территории РФ, производства и продажи жгутов.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

РУ и декларация: как проходит проверка

Перед получением декларации жгуты должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре: на них нужно получить регистрационное удостоверение. Регистрационный процесс может занять несколько месяцев, поэтому рекомендуется начать его заранее. После получения регистрационного удостоверения можно приступать к декларированию в соответствии с ПП РФ №2425 от 23 декабря 2021 года. Декларация выдается после проведения лабораторных испытаний и, если это требуется, производственной проверки.

Порядок испытаний

Для проведения декларирования необходимо собрать пакет документов и провести лабораторные испытания. Центр «Ростест Сибирь» поможет вам с этим процессом. После сбора документов центр составит от вашего имени электронную декларацию, которую необходимо будет выгрузить в личный кабинет и заверить усиленной цифровой подписью.

Пакет документов для декларации ГОСТ Р

В пакет документов необходимо включить:

  • Наименование и описание жгутов на русском языке, коды ОКПД 2;

  • Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;

  • Контракт на поставку медицинских изделий, инвойс;

  • Иностранные сертификаты (если есть);

  • Техдокументацию.

Штрафные санкции

Отсутствие РУ и декларации может привести к штрафу до 1 млн рублей, приостановлению деятельности компании на 3 месяца и изъятию товаров.

Сроки и цены

Стоимость оформления декларации начинается от 15 тысяч рублей, а сроки занимают от 5 рабочих дней. Максимальный срок действия декларации составляет 5 лет при получении на серийный выпуск.

Регистрационное удостоверение стоит от 220 тысяч рублей и оформляется в течение нескольких месяцев, оно действует бессрочно.

Наши преимущества

Центр «Ростест Сибирь» поможет оформить документы точно в срок и по минимальной цене. Мы оказываем сертификационные услуги более 12 лет, и за это время успели оформить порядка десяти тысяч сертификатов. Мы прекрасно разбираемся в особенностях оценки качества в нашем регионе. В «Ростест Сибирь» возможна удаленная сертификация! Обращайтесь: консультации предоставляются бесплатно.

Вопросы наших клиентов

Дмитрий
Здравствуйте, как сертифицирутся медицинские резиновые жгуты и эластичные бинты?
Ответ специалиста Ростест Сибирь

Здравствуйте Дмитрий
на вашу продукцию необходимо оформить декларацию о соответствии.
по вашему запросу у нас получается две декларации.

Необходимые документы для оформления декларации:
-ИНН,ОГРН,статистика
-Регистрационное удостоверение (РУ)
-ТУ либо ГОСТ
-договор аренды на помещение или право собственности

Если у вам необходимо оформить недостающие документы (ТУ ли РУ) мы с удовольствием вам поможем. и при оформлении нескольких документов предоставляем вам скидку 10%.

Информацию по стоимости и срокам мы выслали вам на электронную почту.
Спасибо, что обратились к нам!

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Преимущества сотрудничества

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Сопровождение на всех этапах получения документов
Сопровождение на всех этапах получения документов
Офисы в 14 городах России
Офисы в 14 городах России

Виды сертификации

Благодарственные письма

Центр сертификации «Ростест Сибирь» давно и прочно занял место в ряду надежных компаний и может по праву гордиться тем, что все, кто обращался к нам за помощью в получении разрешительных документов, оставили только положительные отзывы и о качестве работы, и скорости, и ценах. Предлагаем ознакомиться с отзывами от организаций, успешно сертифицировавших продукцию в центре “Ростест Сибирь”.
letters
letters
letters
letters
letters
Забота о клиентах
Пожалуйста, поделитесь мнением об Ростест Сибирь. Обратная связь помогает нам улучшать продукты и сервис.