Утверждены новые документы для создания в ЕАЭС общего рынка медицинских изделий
Утверждены новые документы, связанные с запуском в Евразийском экономическом союзе общего рынка медицинских изделий. Соответствующие Решения были приняты Советом ЕЭК. Предполагается, что общий (единый для всех стран ЕАЭС) рынок медицинских изделий начнет полноценно действовать до конца 2016 года.
Новые документы, которые уже приняты Советом ЕЭК:
- Решение «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;
- Решение, официально устанавливающее Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
- Решение, регламентирующее Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
- Решение «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий».
25.05.2016
