Сертификация медицинских резиновых жгутов в Нижнем Новгороде
Оценка качества медицинских жгутов обязательна и осуществляется под контролем государственных органов. Получение разрешительного документа необходимо для законного ведения деятельности на территории РФ, производства и продажи жгутов.
Регистрационное удостоверение (РУ): как проходит проверка
Жгуты должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре: на них нужно получить регистрационное удостоверение. Регистрационный процесс может занять несколько месяцев, поэтому рекомендуется начать его заранее.
Добровольный сертификат на жгут
После получения регистрационного удостоверения производитель (поставщик) может приступать к добровольной сертификации. Подтверждающий документ выдается после проведения лабораторных испытаний и, если это требуется, производственной проверки.
Нормативной основой могут выступать различные отраслевые стандарты (ГОСТы, ТУ, СТО).
Добровольная сертификация призвана гарантировать соблюдение норм, выбранных заявителем.
Порядок испытаний
Для проведения сертификации необходимо собрать пакет документов и провести лабораторные испытания. Центр «Ростест Сибирь» поможет вам с этим процессом.
Пакет документов для проведения сертификации
В пакет документов необходимо включить:
-
Наименование и описание жгутов на русском языке, коды ОКПД 2;
-
Реквизиты заявителя, ИНН и ОГРН;
-
Контракт на поставку медицинских изделий, инвойс;
-
Иностранные сертификаты (если есть);
-
Техдокументацию.
Штрафные санкции
Отсутствие РУ может привести к штрафу до 1 млн рублей, приостановлению деятельности компании на 3 месяца и изъятию товаров.
Сроки и цены
Стоимость оформления добровольного сертификата начинается от 15 тысяч рублей, а сроки выдачи занимают от 5 рабочих дней. Максимальный срок действия сертификата составляет 3 года при получении на серийный выпуск.
Регистрационное удостоверение стоит от 220 тысяч рублей и оформляется в течение нескольких месяцев, оно действует бессрочно.
Наши преимущества
Центр «Ростест Сибирь» поможет оформить документы точно в срок и по минимальной цене. Мы оказываем сертификационные услуги более 12 лет, и за это время успели оформить порядка десяти тысяч сертификатов. Мы прекрасно разбираемся в особенностях оценки качества в нашем регионе. В «Ростест Сибирь» возможна удаленная сертификация! Обращайтесь: консультации предоставляются бесплатно.
Вопросы наших клиентов
Здравствуйте Дмитрий
на вашу продукцию необходимо оформить декларацию о соответствии.
по вашему запросу у нас получается две декларации.
Необходимые документы для оформления декларации:
-ИНН,ОГРН,статистика
-Регистрационное удостоверение (РУ)
-ТУ либо ГОСТ
-договор аренды на помещение или право собственности
Если у вам необходимо оформить недостающие документы (ТУ ли РУ) мы с удовольствием вам поможем. и при оформлении нескольких документов предоставляем вам скидку 10%.
Информацию по стоимости и срокам мы выслали вам на электронную почту.
Спасибо, что обратились к нам!
