Сертификация кислорода в Иркутске

iso

Кислород, как и другие медицинские препараты, подлежит обязательной оценке качества: сначала на него необходимо оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора, потом – декларацию ГОСТ Р.

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Разрешительные документы

Регистрационное удостоверение выдается в первую очередь – данный документ оформляется Росздравнадзором: он необходим для того, чтобы на законных основаниях использовать препарат в медицинских целях. 

Что нужно учесть? Документ оформляется долго, в течение 3-6 месяцев, в зависимости от конкретной ситуации. Поэтому мы настоятельно рекомендуем обращаться для регистрации препаратов и медицинских изделий заранее.

Декларация на медицинские изделия и препараты регистрируется на основании ПП РФ №2425 от 23 декабря 2021 года. Декларирование осуществляется после получения РУ.

Порядок декларирования

Декларация на кислород оформляется в таком порядке:

  • Подача заявления в центр «Ростест Сибирь», получение бесплатной консультации от наших специалистов;

  • Подготовка пакета документов, в том числе РУ;

  • Отбор типовых образцов, проведение лабораторных исследований, получение протоколов испытаний;

  • Составление макета декларации, ее выгрузка в личный кабинет ФСА, регистрация.

Пакет документов

Для подачи потребуется подготовить реквизиты компании, ИНН и ОГРН, название и описание кислородного препарата, коды ТН ВЭД и ОКПД 2, контракт на поставку, техдокументация, которая используется на предприятии.

Что будет, если не оформить декларацию и РУ?

Для нарушителей предусмотрены штрафы до 1 млн рублей, приостановление деятельности на 3 месяца и изъятие продукции. Если из-за некачественного кислорода пострадают потребители, будет открыто уголовное дело.

Сотрудничество с «Ростест Сибирь»

Наш опыт работы – более 12 лет. За это время мы оформили около 14 тысяч сертификатов и разработали большое количество технических документов. Мы сотрудничаем с ведущими лабораториями страны, а еще – у нас есть свой аккредитованный орган. Обращайтесь: проведем для вас бесплатную консультацию.

Вопросы наших клиентов

Анна
Здравствуйте, хотим оформить сертификаты на кислород технический, подскажите-с этим вопросом сможете нам помочь?
Ответ специалиста Ростест Сибирь

Добрый день Анна
на вашу продукцию можно оформить на добровольной основе Сертификат соответствия по системе ГОСТ Р.
Необходимый список документов для получения сертификата, также стоимость и сроки оформления мы направили вам на электронную почту.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или предложения, пожалуйста, обращайтесь!

Задать вопрос
whatsapp telegram vk

Преимущества сотрудничества

Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Гарантия занесения в реестр Росаккредитации
Сопровождение на всех этапах получения документов
Сопровождение на всех этапах получения документов
Офисы в 14 городах России
Офисы в 14 городах России

Виды сертификации

Благодарственные письма

Центр сертификации «Ростест Сибирь» давно и прочно занял место в ряду надежных компаний и может по праву гордиться тем, что все, кто обращался к нам за помощью в получении разрешительных документов, оставили только положительные отзывы и о качестве работы, и скорости, и ценах. Предлагаем ознакомиться с отзывами от организаций, успешно сертифицировавших продукцию в центре “Ростест Сибирь”.
letters
letters
letters
letters
letters
Забота о клиентах
Пожалуйста, поделитесь мнением об Ростест Сибирь. Обратная связь помогает нам улучшать продукты и сервис.