Сертификация кислорода в Иркутске

Разрешительные документы

Регистрационное удостоверение выдается в первую очередь – данный документ оформляется Росздравнадзором: он необходим для того, чтобы на законных основаниях использовать препарат в медицинских целях. 

Что нужно учесть? Документ оформляется долго, в течение 3-6 месяцев, в зависимости от конкретной ситуации. Поэтому мы настоятельно рекомендуем обращаться для регистрации препаратов и медицинских изделий заранее.

Декларация на медицинские изделия и препараты регистрируется на основании ПП РФ №2425 от 23 декабря 2021 года. Декларирование осуществляется после получения РУ.

Порядок декларирования

Декларация на кислород оформляется в таком порядке:

• Подача заявления в центр «Ростест Сибирь», получение бесплатной консультации от наших специалистов;

• Подготовка пакета документов, в том числе РУ;

• Отбор типовых образцов, проведение лабораторных исследований, получение протоколов испытаний;

• Составление макета декларации, ее выгрузка в личный кабинет ФСА, регистрация.

Пакет документов

Для подачи потребуется подготовить реквизиты компании, ИНН и ОГРН, название и описание кислородного препарата, коды ТН ВЭД и ОКПД 2, контракт на поставку, техдокументация, которая используется на предприятии.

Что будет, если не оформить декларацию и РУ?

Для нарушителей предусмотрены штрафы до 1 млн рублей, приостановление деятельности на 3 месяца и изъятие продукции. Если из-за некачественного кислорода пострадают потребители, будет открыто уголовное дело.

Сотрудничество с «Ростест Сибирь»

Наш опыт работы – более 12 лет. За это время мы оформили около 14 тысяч сертификатов и разработали большое количество технических документов. Мы сотрудничаем с ведущими лабораториями страны, а еще – у нас есть свой аккредитованный орган. Обращайтесь: проведем для вас бесплатную консультацию.

ПОДЕЛИТЬСЯ Задать вопрос