Лицензирование медицинской деятельности

Для осуществления какой-либо медицинской деятельности Вам обязательно потребуется получить соответствующую разрешительную документацию – лицензию. Данный документ подтвердит соответствие Ваших услуг всем действующим на территории России нормативам и стандартам. Это требования законодательства призвано полностью оградить население страны от низкокачественных услуг, способных негативно повлиять на здоровье человека.

Отсутствие у Вас лицензии приведет к серьезным административным наказаниям – на Вас будет наложен штраф, а деятельность Вашей компании будет полностью остановлена.

Обязательному лицензированию подлежат следующие учреждения:

• Стоматологические центры;
• Многопрофильные медицинские учреждения;
• Салоны медицинской оптики;
• Косметологические центры;
• Центры, предназначенные для медосмотров, медэкспертиз и медицинских освидетельствований;
• Фитнес-центры лечебной физкультуры;
• И многое другое.

Приказ о лицензировании медицинской деятельности

Процесс оформления лицензии осуществляется согласно положениям и требованиям нескольких законодательных актов:

Лицензирование медицинской деятельности 121Н

Приказ Минздрава РФ, зарегистрированный под номером 121Н, включает несколько положений и устанавливает требования к выполнению и организации работ при оказании:

• Первичной медико-санитарной помощи;
• Медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований;
• Сокрой медпомощи;
• Услуг трансплантации органов и тканей;
• Медицинской помощи в рамках санаторно-курортного лечения;
• Специализированной помощи;
• И так далее.

Данный приказ был утвержден Министерством здравоохранения 11 марта 2013 года.

Лицензирование медицинской деятельности: перечень необходимых документов

Для получения лицензии Вам следует обратиться в специализированный центр (например, в наш центр сертификации «Ростест Сибирь») и представить его экспертам следующий набор документов:

• Нотариально заверенные копии Ваших учредительных документов;
• Копии документов, указывающих на владение помещениями, которые будут использоваться для оказания медицинской помощи;
• Копии документов, указывающих на владение медицинского оборудования (инструментов, аппаратов), которое будет использоваться Вами для оказания заявленных медицинских услуг;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение, гарантирующее гигиеническую безопасность заявленных Вами помещений;
• Свидетельство госрегистрации, доказывающее соответствие заявленного медицинского оборудования действующим в Евразийском экономическом союзе санитарным требованиям;
• Копии документов, подтверждающих квалификацию и профильное образование персонала Вашей компании;
• Копия документа, который подтверждает оплату соответствующей госпошлины.    

Сертификация деятельности

Для повышения спроса на Ваши услуги, а также для успешного участия в государственных тендерах Вам рекомендуется провести сертификацию медицинских услуг. Наличие добровольного сертификата не сможет заменить обязательную лицензию, однако этот документ поспособствует повышению Вашей конкурентоспособности и укрепит позиции Вашей компании на рынке.

Сертификация работ так же, как и лицензирование, проводится аккредитованными центрами. Обратитесь в «Ростест Сибирь» для получения дополнительных сведений.

Как проводится лицензирование?

Согласно Постановлению 291 и положениям других законодательных актов России, проходить лицензирование медицинской деятельности Вам следует исключительно в аккредитованных (получивших соответствующие полномочия) центрах. Одним из таких центров является «Ростест Сибирь».

Для получения лицензии Вам следует:

• Обратиться в наш центр (по телефону или с помощью специальной формы на сайте) и оставить заявку на проведение лицензирования Вашей деятельности;
• Передать специалистам «Ростест Сибирь» указанный выше пакет документов;
• Дождаться завершение анализа документов и проведения всех предусмотренных Постановлением 291 и другими актами проверок.

Готовая к применению лицензия будет передана Вам курьером.

Для успешного прохождения лицензирования медицинской деятельности перечень требований узнайте у наших специалистов. Консультации бесплатные.