Лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельностиДля осуществления какой-либо медицинской деятельности Вам обязательно потребуется получить соответствующую разрешительную документацию – лицензию. Данный документ подтвердит соответствие Ваших услуг всем действующим на территории России нормативам и стандартам. Это требования законодательства призвано полностью оградить население страны от низкокачественных услуг, способных негативно повлиять на здоровье человека.

Отсутствие у Вас лицензии приведет к серьезным административным наказаниям – на Вас будет наложен штраф, а деятельность Вашей компании будет полностью остановлена.

Обязательному лицензированию подлежат следующие учреждения:

  • Стоматологические центры;
  • Многопрофильные медицинские учреждения;
  • Салоны медицинской оптики;
  • Косметологические центры;
  • Центры, предназначенные для медосмотров, медэкспертиз и медицинских освидетельствований;
  • Фитнес-центры лечебной физкультуры;
  • И многое другое.

Приказ о лицензировании медицинской деятельности

Процесс оформления лицензии осуществляется согласно положениям и требованиям нескольких законодательных актов:

Законодательный акт

Описание

Правительственное Постановление 291 от 16.04.2012 года.

Постановление 291 устанавливает порядок лицензирования медицинских работ, которые осуществляются на всей территории России.

Приказ Минздрава РФ 121Н

Содержит требования к выполнению и организации работ для оказания всех видов медпомощи.

Федеральный закон 99

Положения этого акта регулируют общий порядок лицензирования в России.

Лицензирование медицинской деятельности 121Н

Приказ Минздрава РФ, зарегистрированный под номером 121Н, включает несколько положений и устанавливает требования к выполнению и организации работ при оказании:

  • Первичной медико-санитарной помощи;
  • Медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований;
  • Сокрой медпомощи;
  • Услуг трансплантации органов и тканей;
  • Медицинской помощи в рамках санаторно-курортного лечения;
  • Специализированной помощи;
  • И так далее.

Данный приказ был утвержден Министерством здравоохранения 11 марта 2013 года.

Лицензирование медицинской деятельности: перечень необходимых документов

Для получения лицензии Вам следует обратиться в специализированный центр (например, в наш центр сертификации «Ростест Сибирь») и представить его экспертам следующий набор документов:

  • Нотариально заверенные копии Ваших учредительных документов;
  • Копии документов, указывающих на владение помещениями, которые будут использоваться для оказания медицинской помощи;
  • Копии документов, указывающих на владение медицинского оборудования (инструментов, аппаратов), которое будет использоваться Вами для оказания заявленных медицинских услуг;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение, гарантирующее гигиеническую безопасность заявленных Вами помещений;
  • Свидетельство госрегистрации, доказывающее соответствие заявленного медицинского оборудования действующим в Евразийском экономическом союзе санитарным требованиям;
  • Копии документов, подтверждающих квалификацию и профильное образование персонала Вашей компании;
  • Копия документа, который подтверждает оплату соответствующей госпошлины.    

Сертификация деятельности

Для повышения спроса на Ваши услуги, а также для успешного участия в государственных тендерах Вам рекомендуется провести сертификацию медицинских услуг. Наличие добровольного сертификата не сможет заменить обязательную лицензию, однако этот документ поспособствует повышению Вашей конкурентоспособности и укрепит позиции Вашей компании на рынке.

Сертификация работ так же, как и лицензирование, проводится аккредитованными центрами. Обратитесь в «Ростест Сибирь» для получения дополнительных сведений.

Как проводится лицензирование?

Согласно Постановлению 291 и положениям других законодательных актов России, проходить лицензирование медицинской деятельности Вам следует исключительно в аккредитованных (получивших соответствующие полномочия) центрах. Одним из таких центров является «Ростест Сибирь».

Для получения лицензии Вам следует:

  • Обратиться в наш центр (по телефону или с помощью специальной формы на сайте) и оставить заявку на проведение лицензирования Вашей деятельности;
  • Передать специалистам «Ростест Сибирь» указанный выше пакет документов;
  • Дождаться завершение анализа документов и проведения всех предусмотренных Постановлением 291 и другими актами проверок.

Готовая к применению лицензия будет передана Вам курьером.

Для успешного прохождения лицензирования медицинской деятельности перечень требований узнайте у наших специалистов. Консультации бесплатные.

Вопрос-ответ
Заказать сертификат

Наши партнеры

Сто лучших товаров России Правительство Российской Федерации Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии Министерство юстиции РФ Комиссия Таможенного Союза
Минпромторг РФ Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации Всероссийский научно–исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении