Лицензирование медицинской деятельности
Для осуществления какой-либо медицинской деятельности Вам обязательно потребуется получить соответствующую разрешительную документацию – лицензию. Данный документ подтвердит соответствие Ваших услуг всем действующим на территории России нормативам и стандартам. Это требования законодательства призвано полностью оградить население страны от низкокачественных услуг, способных негативно повлиять на здоровье человека.
Отсутствие у Вас лицензии приведет к серьезным административным наказаниям – на Вас будет наложен штраф, а деятельность Вашей компании будет полностью остановлена.
Обязательному лицензированию подлежат следующие учреждения:
- Стоматологические центры;
- Многопрофильные медицинские учреждения;
- Салоны медицинской оптики;
- Косметологические центры;
- Центры, предназначенные для медосмотров, медэкспертиз и медицинских освидетельствований;
- Фитнес-центры лечебной физкультуры;
- И многое другое.
Приказ о лицензировании медицинской деятельности
Процесс оформления лицензии осуществляется согласно положениям и требованиям нескольких законодательных актов:
Законодательный акт |
Описание |
Правительственное Постановление 291 от 16.04.2012 года. |
Постановление 291 устанавливает порядок лицензирования медицинских работ, которые осуществляются на всей территории России. |
Приказ Минздрава РФ 121Н |
Содержит требования к выполнению и организации работ для оказания всех видов медпомощи. |
Федеральный закон 99 |
Положения этого акта регулируют общий порядок лицензирования в России. |
Лицензирование медицинской деятельности 121Н
Приказ Минздрава РФ, зарегистрированный под номером 121Н, включает несколько положений и устанавливает требования к выполнению и организации работ при оказании:
- Первичной медико-санитарной помощи;
- Медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований;
- Сокрой медпомощи;
- Услуг трансплантации органов и тканей;
- Медицинской помощи в рамках санаторно-курортного лечения;
- Специализированной помощи;
- И так далее.
Данный приказ был утвержден Министерством здравоохранения 11 марта 2013 года.
Лицензирование медицинской деятельности: перечень необходимых документов
Для получения лицензии Вам следует обратиться в специализированный центр (например, в наш центр сертификации «Ростест Сибирь») и представить его экспертам следующий набор документов:
- Нотариально заверенные копии Ваших учредительных документов;
- Копии документов, указывающих на владение помещениями, которые будут использоваться для оказания медицинской помощи;
- Копии документов, указывающих на владение медицинского оборудования (инструментов, аппаратов), которое будет использоваться Вами для оказания заявленных медицинских услуг;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение, гарантирующее гигиеническую безопасность заявленных Вами помещений;
- Свидетельство госрегистрации, доказывающее соответствие заявленного медицинского оборудования действующим в Евразийском экономическом союзе санитарным требованиям;
- Копии документов, подтверждающих квалификацию и профильное образование персонала Вашей компании;
- Копия документа, который подтверждает оплату соответствующей госпошлины.
Сертификация деятельности
Для повышения спроса на Ваши услуги, а также для успешного участия в государственных тендерах Вам рекомендуется провести сертификацию медицинских услуг. Наличие добровольного сертификата не сможет заменить обязательную лицензию, однако этот документ поспособствует повышению Вашей конкурентоспособности и укрепит позиции Вашей компании на рынке.
Сертификация работ так же, как и лицензирование, проводится аккредитованными центрами. Обратитесь в «Ростест Сибирь» для получения дополнительных сведений.
Как проводится лицензирование?
Согласно Постановлению 291 и положениям других законодательных актов России, проходить лицензирование медицинской деятельности Вам следует исключительно в аккредитованных (получивших соответствующие полномочия) центрах. Одним из таких центров является «Ростест Сибирь».
Для получения лицензии Вам следует:
- Обратиться в наш центр (по телефону или с помощью специальной формы на сайте) и оставить заявку на проведение лицензирования Вашей деятельности;
- Передать специалистам «Ростест Сибирь» указанный выше пакет документов;
- Дождаться завершение анализа документов и проведения всех предусмотренных Постановлением 291 и другими актами проверок.
Готовая к применению лицензия будет передана Вам курьером.
Для успешного прохождения лицензирования медицинской деятельности перечень требований узнайте у наших специалистов. Консультации бесплатные.